الدراسات والأبحاث السريرية

المستندات

• إجراء إدارة وثائق البحث
• قائمة تحقق لإجراء البحث السريري
• خطة إدارة المخاطر في البحث
• اتفاق سرية للبحث السريري
• عقد مع عضو الفريق البحثي
• الموافقة المستنيرة للأبحاث الجينية
• سجل العينات البيولوجية
• سجل المشاركين في البحث
• إقرار المشارك بالمشاركة الطوعية
• ملحق عقد البحث السريري
• إجراء الإبلاغ عن الأحداث الضائرة
• محضر مراقبة الدراسة السريرية
• موافقة على معالجة بيانات المشاركين في البحث
• الحزمة الرئيسية لوثائق الأبحاث السريرية
• الموافقة المستنيرة لمشارك قاصر
• تقرير سلامة المشاركين في الدراسة
• سجل التفاعلات الضارة الخطيرة
• عقد بين الباحث والراعي
• تقرير إلى لجنة الأخلاقيات
• الموافقة المستنيرة للمشاركة في بحث سريري
• عقد بين الراعي والمؤسسة الصحية
• عقد إجراء بحث سريري