Klinische Studien und Forschung

Dokumente

• Verfahren zur Verwaltung von Forschungsunterlagen
• Checkliste für die Durchführung einer klinischen Studie
• Plan zum Risikomanagement in der Forschung
• Vertraulichkeitsvereinbarung für klinische Forschung
• Vertrag mit einem Mitglied des Prüfteams
• Informierte Einwilligung zu genetischer Forschung
• Verzeichnis der biologischen Proben
• Verzeichnis der Forschungsteilnehmer
• Erklärung des Prüfungsteilnehmers über die freiwillige Teilnahme
• Nachtrag zum Vertrag über klinische Forschung
• Verfahren zur Meldung unerwünschter Ereignisse
• Monitoring-Protokoll einer klinischen Studie
• Einwilligung in die Datenverarbeitung von Studienteilnehmern
• Master-Paket der Dokumente für klinische Studien
• Informierte Einwilligung für minderjährige Probanden
• Bericht über die Sicherheit der Prüfungsteilnehmer
• Verzeichnis schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
• Vertrag zwischen Prüfarzt und Sponsor
• Bericht an die Ethikkommission
• Einwilligungserklärung zur Teilnahme an einer klinischen Studie
• Vertrag zwischen Sponsor und Gesundheitseinrichtung
• Vertrag über die Durchführung einer klinischen Prüfung