Études cliniques et recherche

Documents

• Procédure de gestion de la documentation de recherche
• Liste de contrôle pour la conduite d'une recherche clinique
• Plan de gestion des risques de la recherche
• Accord de confidentialité pour une recherche clinique
• Contrat avec un membre de l'équipe de recherche
• Consentement éclairé pour recherches génétiques
• Registre des échantillons biologiques
• Registre des participants à la recherche
• Déclaration de participation volontaire du sujet
• Avenant au contrat de recherche clinique
• Procédure de déclaration des événements indésirables
• Rapport de monitorage d'une étude clinique
• Consentement au traitement des données des participants à une recherche
• Pack complet de documents pour les recherches cliniques
• Consentement éclairé pour un sujet mineur
• Rapport sur la sécurité des sujets
• Registre des effets indésirables graves
• Contrat entre l'investigateur et le promoteur
• Rapport au comité d'éthique
• Consentement éclairé à la participation à une recherche clinique
• Contrat entre le promoteur et l'établissement de santé
• Contrat de conduite d'un essai clinique