מחקרים קליניים ומחקר

מסמכים

• נוהל ניהול תיעוד מחקרי
• רשימת תיוג לביצוע מחקר קליני
• תוכנית לניהול סיכונים במחקר
• הסכם סודיות למחקר קליני
• הסכם עם חבר צוות המחקר
• הסכמה מדעת למחקרים גנטיים
• רישום דגימות ביולוגיות
• רישום משתתפי המחקר
• הצהרת הנבדק על השתתפות מרצון
• נספח להסכם מחקר קליני
• נוהל דיווח על אירועים חריגים
• פרוטוקול ניטור מחקר קליני
• הסכמה לעיבוד נתוני משתתפי מחקר
• חבילת מאסטר של מסמכים למחקרים קליניים
• הסכמה מדעת עבור נבדק קטין
• דוח בטיחות הנבדקים
• רישום תגובות שליליות חמורות
• חוזה בין חוקר לנותן החסות
• דוח לוועדת האתיקה
• הסכמה מדעת להשתתפות במחקר קליני
• חוזה בין נותן החסות למוסד הבריאות
• הסכם לביצוע מחקר קליני