不良事件监测协议规范了塞尔维亚与以色列商业主体之间在药物警戒及医疗器械警戒领域的国际合作,明确规定了与塞尔维亚法规(药品和医疗器械局,ALIMS)、欧盟法规(医疗器械法规MDR/体外诊断医疗器械法规IVDR)及GMP/GDP/GVP指南相符合的报告义务、时限要求及程序标准。
医疗卫生(以色列国)