塞尔维亚与奥地利之间关于不良事件监测的合同

本合同规范塞尔维亚共和国经营主体与奥地利共和国经营主体之间在医疗器械和/或药品不良事件监测(药物警戒/警戒监督)领域的国际合作,明确界定各方在向药品和医疗器械局(ALIMS)及欧洲药品管理局(EMA)进行注册登记、监督管理、报告提交方面的义务及相应期限……

医疗卫生(奥地利共和国)