严重不良反应登记簿

严重不良反应登记簿表格适用于临床研究申办方，其有义务依据《药品和医疗器械法》以及塞尔维亚共和国关于临床研究的现行法规，对药物试验期间发生的所有严重不良反应进行监测、记录和报告。

临床试验与研究